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深析博论
现在获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业手艺中心、广东省博士后立异实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会信用主任委员单位等声誉称呼
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Deep Analysis of Bo Lun
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2022-03-15
快讯！CDE就《<化学药品改良型新药临床试验手艺指导原则>问与答（征求意见稿）》果真征求意见
2022-01-05
复盘！2021中美新药审批大盘货！
2021-12-20
快讯！CDE宣布《立异药临床药理学研究手艺指导原则》
2021-11-24
周末作业！CDE宣布新政，，，， ， ，，涉及吸入制剂、肿瘤药
今天下昼（11月19日），，，， ， ，，CDE连发《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验手艺指导原则》、《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用细小残留病的手艺指导原则》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》3份文件，，，， ， ，，涉及吸入制剂、肿瘤药等多个领域。。。。。。
上述3份文件均将于今日起正式实验。。。。。。
2021-11-24
快讯！药审中心宣布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》
为周全掌握中国新药注册临床试验希望，，，， ， ，，增强药品羁系能力建设，，，， ， ，，药审中心凭证药物临床试验挂号与信息公示平台挂号信息，，，， ， ，，首次对中国新药注册临床试验现状举行了周全汇总剖析，，，， ， ，，撰写形成《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。。。。。。
本报告凭证2020年度挂号的药物临床试验信息，，，， ， ，，从申办者类型、药物类型、试验品种、顺应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和完成情形等角度对临床试验的整体希望、主要特点、转变趋势、和突出问题等举行汇总、梳理和剖析。。。。。。
后续药审中心将按年度报告新药注册临床试验情形，，，， ， ，，以中国新药注册临床试验挂号数据为依托，，，， ， ，，聚焦羁系立异，，，， ， ，，提高羁系效能，，，， ， ，，在推动药品羁系能力现代化中增强与业界相同交流，，，， ， ，，增添信息透明度，，，， ， ，，助推中国新药临床试验高质量康健生长。。。。。。
附件：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》
国家药品监视管理局药品审评中心
2021年11月10日
2021-09-14
10月1日起，，，， ， ，，北上广琼试点实验《医疗卫生气构开展研究者提倡的临床研究管理步伐（试行）》
2021-09-09
CDE宣布两大指导原则，，，， ， ，，涉及药物临床研究有用性剖析和随机分派
2021-07-30
喜讯！非凡国际医药助力1类立异药完成I期临床研究并获得起劲效果
2021-07-29
袁来云云 | 大分子生物剖析概论（十三_上）
2021-07-28